| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772535号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6，带有304不锈钢丝网；扩张器管由聚乙烯制成，远端有铂铱合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。医学全在.线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导入器(商品名：Flexor) |
| 产品名称（英文) | Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2415-2011《导入器》 |
| 附件 | |
