| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772538号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。医学全.在线www.lindalemus.com Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Renegade Hi Flo) |
| 产品名称（英文) | MicroCatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2387-2011《微导管》 |
| 附件 | |
