| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772549号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为同轴式非顺应性球囊扩张导管，由一个经皮腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成。www.lindalemus.com球囊制造材料为PET。产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于原发性阻塞病变或人造动静脉透析造瘘管中阻塞性损害的的治疗。本导管不适用于冠状动脉。 |
| 注册代理 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bard Peripheral Vascular，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生产场所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Atlas PTA) |
| 产品名称（英文) | PTA Balloon Dilatation Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2565-2011《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
