| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463723号 |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力股份有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。医学.全在线www.lindalemus.com 球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
| 生产场所 | 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外周支架系统(商品名：Dynamic) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Stent and Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4319-2011《外周支架系统》 |
| 附件 | |
