| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772559号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本ASAHI INTECC GMA株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 外周介入微导管主要由管体、根部护套、把手、标记环、辅助套管组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰胺12/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺12，内层材料为聚四氟乙烯，管体表面涂有亲水涂层，根部护套材料为聚酰胺弹性体，把手材料主要为聚酰胺12，标记环材料为白金，辅助套管材料为聚酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品不得用于冠状动脉及脑血管部位的造影。 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于血管造影诊断及血管介入治疗。 |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | 北京华盈同信医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“日本GMA株式会社"变更为"日本ASAHI INTECC GMA株式会社"； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3772559号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772559号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC GMA |
| 生产厂地址（中文) | 静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan |
| 生产场所 | 静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 外周介入微导管(商品名：玛格瑞特Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Microcatheter |
| 规格型号 | 根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型；根据使用方式又分为增强造影型、超选择介入型。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4364-2008《外周介入微导管玛格瑞特Ⅱ》 |
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