| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403668号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品，含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Dimension(r) EXLTM全自动生化分析系统LOCI(r)模块的肌钙蛋白I(TNI)方法的定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I定标液 |
| 产品名称（英文) | LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL) |
| 规格型号 | 10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶2.0 mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 3961-2011 |
| 附件 | |
