| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2260480号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电源线、主机、光纤、治疗手柄、光头护罩(一次性使用)、脚踏开关组成。医学全.在线www.lindalemus.com 输出波长：UVA波长330-380nm,UVB波长290-320nm；输出功率密度范围:UVA:100-550mW/cm2，UVB:35-250mW/cm2。 |
| 产品适用范围 | 用于进行PUVA治疗和UVB治疗。 |
| 注册代理 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.13 |
| 备注 | 代理人由“北京康联医用设备有限公司”变更为“河南博康医疗设备有限公司”；售后服务机构由由“北京康联医用设备有限公司”变更为“北京康联医用设备有限公司、河南博康医疗设备有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2260480号"变更为"国食药监械(进)字2008第2260480号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | TheraLight Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 生产场所 | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 紫外线治疗机 |
| 产品名称（英文) | DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System |
| 规格型号 | UV120-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1018-2007《紫外线治疗机》 |
| 附件 | |
