| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403687号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2) |
| 规格型号 | COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2×0.3ml; C- 阴性质控2×0.3ml;D 标记抗体2×2.5ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4131-2011 |
| 附件 | |
