| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403683号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO 的Dynabeads 顺磁性微粒，悬浮于ACES缓冲液[ 含蛋白质( 牛)、＜0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin 300] ； R1b: 溶于缓冲蛋白溶液( 牛) 中的重组蛋白A 碱性磷酸酶( 牛) 结合物； R1c: 缓冲蛋白溶液( 牛)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体 (TPOAb) 水平 。医学全在线 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access TPO Antibody |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4195-2011 |
| 附件 | |
