| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403694号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 MOPS (3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.5；HSDA：0.96 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (正青霉属，重组)：≥ 50 μkat/L；过氧化氢酶 (辣根)：≥ 167 μkat/L；防腐剂。 试剂2 MOPS(3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.8；MgSO4?7H2O：8.11 mmol/L；4-氨基安替比林：2.46mmol/L；胆固醇酯酶 (假单胞菌属)：≥ 50 μkat/L；胆固醇氧化酶 (短杆细菌属，重组)：≥ 33.3 μkat/L；过氧化氢酶 (辣根)：≥ 333 μkat/L；去污剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存23个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以均相酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中LDL-胆固醇。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | LDL-Cholesterol(LDL-C plus) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 22 mL,试剂2:6 x 8 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 27 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 97 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4516-2011 |
| 附件 | |
