| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403822号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)：氯化胺缓冲液(pH8.2)，叠氮钠；试剂2(R2)：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒悬浮液，叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清中类风湿因子(RF)的测定。 |
| 注册代理 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Rheumatoid Factors(RF) |
| 规格型号 | 2×50ml (R1：2×45ml R2：2×5ml) |
| 产品标准 | YZB/GER 4389-2011 |
| 附件 | |
