| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403823号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有兔源性抗Tg多克隆抗体； 1.0ml 低浓度定标液：约1.2ng/ml人甲状腺球蛋白，PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：约330ng/ml人甲状腺球蛋白，PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 23ml 示踪剂：含小鼠源性单克隆抗Tg抗体，用异鲁米诺衍生物标记；15ml 分析缓冲液：PBS缓冲液，含有BSA 和0.09%叠氮钠； 25ml 稀释液： PBS缓冲液，含有BSA 和0.09%叠氮钠；。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清或(肝素或枸橼酸盐抗凝的)血浆中甲状腺球蛋白(hTg)的量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON Tg |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4232-2011 |
| 附件 | |
