注册号 |
国食药监械(进)字2011第3543705号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由呼吸机、双回路带呼气阀接头、氧传感器、灰尘过滤器、电源适配器和便携包组成。吸气压力设置范围为:PS.Vs、(A)PCV和PS.Vt模式下5cmH2O~50 cmH2O; 呼气末正压的设置范围为:PS.Vs、(A)PCV、PS.Vt和(A)CV模式下0/4cmH2O~20cmH2O;持续气道正压(CPAP)设置范围为:4 cmH2O~20 cmH2O;呼吸频率设置范围为:PS.Vt、(A)CV 、(A)PCV 和(A)PC模式下5次/分~50次/分,PS.Vs和S/ST模式下无/5次/分~50次/分;吸入潮气量设置范围:PS.Vt、(A)CV模式下50mL~2500mL。医学全在线
|
产品适用范围 |
适用于呼吸依赖患者的长期通气使用,用于成人和儿童,可在医疗机构或家庭使用。 |
注册代理 |
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
售后服务机构 |
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
批准日期 |
2011.11.24 |
有效期截止日 |
2015.11.23 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
ResMed Paris |
生产厂地址(中文) |
240ruedelaMotte,77550Moissy-Cramayel,France |
生产场所 |
240 rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Ventilator |
规格型号 |
VS III |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRA 2922-2011《呼吸机》 |
附件 | |
|
|