| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3543717号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括：呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选)。麻醉蒸发器：型号：Tec7，规格：异氟醚、七氟醚，采用Selectatec接口，具有温度、流量和压力补偿。麻醉气体净化系统(AGSS)包括主动式麻醉气体净化系统和被动式麻醉气体净化系统两种。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。医学全在线www.lindalemus.com 设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datex Ohmeda，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718,USA |
| 生产场所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 ,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 麻醉系统 |
| 产品名称（英文) | Anesthesia System |
| 规格型号 | Aespire View |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4523-2011《麻醉系统》 |
| 附件 | |
