| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403829号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A(R1):MES缓冲液,胆固醇氧化酶,胆固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,表面活性剂 试剂B(R2):MES 缓冲液, SBmT , 表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于检测人体血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
| 产品名称（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT |
| 规格型号 | 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL |
| 产品标准 | YZB/SPA 4230-2011 |
| 附件 | |
