| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403832号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A: MES ,硫氰酸钠 氯化钙 ,CNP-G3 , 氯化钠。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中α-淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶检测试剂盒(直接酶法) |
| 产品名称（英文) | α-AMYLASE-DIRECT(α-AMY) |
| 规格型号 | 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL |
| 产品标准 | YZB/SPA 4306-2011 |
| 附件 | |
