| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3663720号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国宝雅医疗科技集团 |
| 产品性能结构及组成 | 由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成；衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成；衬芯由不锈钢或聚酰胺制成；导管由聚酰胺制成；导管接头由聚碳酸酯制成；过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成；注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生产厂地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产场所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用麻醉穿刺包及附件 |
| 产品名称（英文) | Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》 |
| 附件 | |
