| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773580号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、解剖刀片、肝素帽(或CLC2000阀、Clave接头)组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中中心静脉导管由聚氨酯制成，扩张器、注射器由聚丙烯制成，导丝、穿刺针和刀片由304不锈钢制成，肝素帽、CLC2000阀和Clave接头由聚碳酸酯、ABS制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药液或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序，产品与人体作用时间小于30天。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海苏嘉医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biometrix Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 生产场所 | Kiryat Mada 4,PO Box 45057,Jerusalem 91450,Israel. |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管套装 |
| 产品名称（英文) | Central Venous Catheter Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 3963-2011《中心静脉导管套装》 |
| 附件 | |
