| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773622号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调钮、管身和电极组成，一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。电极材料为铂/铱合金，管身材料为PEBAX树脂和32股不锈钢编织钢丝，手柄材料为聚亚安酯，拇指调钮材料Delrin树脂。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.18 |
| 有效期截止日 | 2015.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTARTHERMOCOOL) |
| 产品名称（英文) | NAVISTAR THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
| 规格型号 | NI75TCBH，NI75TCCH，NI75TCDH，NI75TCFH，NI75TCJH，NI75TBH，NI75TCH，NI75TDH，NI75TFH |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4550-2011《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTARTHERMOCOOL)(商品名：NAVISTARTHERMOCOOL )》 |
| 附件 | |
