| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452499号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由管路和接头组成，该产品材料为医用级PVC、PC、ABS、PE 、PA 。 |
| 产品适用范围 | 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化处理，以达到血液净化治疗的目的。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 备注 | 生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3452499号”变更为“国食药监械(进)字2011第3452499号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.12.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Else-Kroner-Str.1 D-61352 Bad Homburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液净化用管路 |
| 产品名称（英文) | Fresenius HD-Tubing systems |
| 规格型号 | Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1910-2006《血液净化用管路》 |
| 附件 | |
