| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212430号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台、4通道放大器(EA-4)、声刺激耳机、2015视觉刺激器、s403电刺激探头、声刺激盒、电刺激盒、刺激控制盒、脚踏开关、隔离电源、电缆及VikingSelect软件光盘组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床神经传导、肌电图及诱发电位的检测。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Care Fusion 209,Inc.”；生产者地址由“5225Verona RD,Bldg.2,Madison,WISCONSIN 53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI53562,United States”；代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2212430号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212430号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.12.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Care Fusion 209,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生产场所 | 5225 Verona RD, Bldg.2, Madison, WISCONSIN 53711, United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌电诱发电位系统 |
| 产品名称（英文) | EMG/EP System |
| 规格型号 | VikingSelect |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2770-2011《肌电诱发电位系统》 |
| 附件 | |
