| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2013790号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。 |
| 产品适用范围 | 一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中提供一个工作通道并达到可视化的装置，可以在以下手术操作中使用：轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 戴闻贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戴闻贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vycor Medical Inc |
| 生产厂地址（中文) | 80 Orville Drive,Suite 100 Bohemia,NY 11716 USA |
| 生产场所 | 80 Orville Drive,Suite 100 Bohemia,NY 11716 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用脑部牵开装置 |
| 产品名称（英文) | Vycor Viewsite Brain Access System |
| 规格型号 | 【型号】TC型号 【规格】TC120803、TC120805、TC120807、TC171103、TC171105、TC171107、TC211503、TC211505、TC211507、TC282003、TC282005、TC282007 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3945-2011《一次性使用脑部牵开装置》 |
| 附件 | |
