角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K))
角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K))生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 4549-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K))》,产品性能结构及组成:夜戴；所用材料为BOSTONEM；无色和淡蓝色；聚乙烯塑泡盒干式包装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；折射率1.422；透氧系数104×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%，ISOFatty法)；中心区内曲率半径7.50mm～9.90mm；总直径10.0mm、10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角35°±15%；可见光谱透过率不低于81.0%。,角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K))生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-1D～-4D之间，散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。
| 注册号 |
国食药监械(进)字2011第3223592号 |
| 生产厂商名称（中文) |
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| 产品性能结构及组成 |
夜戴；所用材料为BOSTONEM；无色和淡蓝色；聚乙烯塑泡盒干式包装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；折射率1.422；透氧系数104×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%，ISOFatty法)；中心区内曲率半径7.50mm～9.90mm；总直径10.0mm、10.6mm；中心厚度0.22mm；湿润角35°±15%；可见光谱透过率不低于81.0%。 |
| 产品适用范围 |
适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-1D～-4D之间，散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。医学全在.线www.lindalemus.com
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| 注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 |
北京北医眼视光学研究中心 |
| 批准日期 |
2011.11.17 |
| 有效期截止日 |
2015.11.16 |
| 备注 |
企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，并对随访资料进行统计分析。再次重新注册时，提交上述资料。 |
| 变更日期 |
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| 生产厂商名称（英文) |
(日本)株式会社アルファコーポレーション |
| 生产厂地址（中文) |
日本国爱知县名古屋市东区泉一丁目8番16号 |
| 生产场所 |
日本国爱知县名古屋市东区泉一丁目8番16号 |
| 生产国（中文) |
日本 |
| 产品名称（中文) |
角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K)) |
| 产品名称（英文) |
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| 规格型号 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4549-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜(商品名：オルソ-K(傲视-K))》 |
| 附件 | |
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