| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403640号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 心肌标志物质控品组合包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I；水平2和3的质控项目包括：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期4年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于多项心肌标志物检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 心肌多项标志物检测用质控品 |
| 产品名称（英文) | TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL1,2,3) |
| 规格型号 | CQ3259:3X2mL |
| 产品标准 | YZB/UK 3473-2011 |
| 附件 | |
