| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403650号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由人血浆制备，添加了纯化生物化学物质和防腐剂。产品有效期：在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期1080天。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 止血质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血浆，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 止血质控物 |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Hemostasis Control |
| 规格型号 | 水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:3×1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 3217-2010 |
| 附件 | |
