| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3303868号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见附件。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 对包括人体的心血管，脑血管，腹部血管以及四肢血管在内的人体器官进行血管造影检查以及介入治疗。CC-i系统可用于选择性的冠脉造影和介入治疗；VC-i系统可用于选择性的颅内血管造影和四肢血管造影及介入治疗。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM |
| 规格型号 | Infinix-i INFX-8000C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4759-2011《X射线血管造影系统》 |
| 附件 | |
