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抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 3668-2010,产品性能结构及组成:,抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2011第2400470号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注 变更内容:产品有效期由“2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。”变更为“2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在.线www.lindalemus.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.25
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产场所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
产品名称(英文) EUROLINE ANA Profile (IgG)
规格型号 DL 1590-1601-1G;DL 1590-6401-1G;DL1590-1601-2G;DL 1590-6401-2G;DL 1590-1601-3G;DL1590-6401-3G;DL 1590-1601-8G;DL 1590-6401-8G;DL1590-1601-15G;DL 1590-6401-15G;DL 1590-1601-16G;DL1590-6401-16G;DL 1590-1601-17G;DL 1590-6401-17G;DL1590-1601-18G;DL 1590-6401-18G。
产品标准 YZB/GEM 3668-2010
附件
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