| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1 TRIS缓冲液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4mmol/L; ATP: ≥1.7mmol/L; NADP: ≥1.0 mmol/L;防腐剂。R2 HEPES缓冲液:30mmol/L, pH7.0;Mg 2+ :4mmol/L;己糖激酶(酵母菌): ≥130μkat/L;G-6-PDH(大肠杆菌): ≥250μkat/L;防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存, 有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 应用于罗氏的生化分析系统上，体外定量测定人体内血清、血浆中的葡萄糖浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
| 产品名称（英文) | Glucose HK (GLUC2) |
| 规格型号 | 4x100tests, 200 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 4535-2011 |
| 附件 | |
