| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 乙酸钠缓冲液：85 mmol/L; 氨基磺酸: 110 mmol/L; 表面活化剂; 增溶剂。 试剂2 HCl: 100 mmol/L; 重氮基离子: 3 mmol/L。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi全自动临床生化分析仪上定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Total Bilirubin liquid (TBILI) |
| 规格型号 | 试剂1: 6 x 62 mL,试剂2: 6 x 19 mL;试剂1: 6 x 250 mL,试剂2: 6 x 80 mL;试剂1: 4 x 641 mL,试剂2: 4 x 182 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4797-2011 |
| 附件 | |
