| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 PIPES缓冲液：75 mmol/L，pH6.8；Mg 2+：10 mmol/L；胆酸钠：0.2 mmol/L；4-氨基比林≥ 0.15 mmol/L；苯酚≥4.2 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇酯：1 %；胆固醇酯酶 (假单胞菌属≥0.5 U/mL (8.33 μkat/L)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)≥ 0.15U/mL (2.5μkat/L)；过氧化物酶 (辣根)≥0.25U/mL (4.17μkat/L)；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存18个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中胆固醇。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Cholesterol CHOD-PAP(CHOL) |
| 规格型号 | 12 x 65 mL;6 x 258 mL;4 x 641 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4812-2011 |
| 附件 | |
