凝血多项异常值质控品(商品名:TriniCHECK 质控3)
凝血多项异常值质控品(商品名:TriniCHECK 质控3)生产企业:,产品标准:YZB/IRE 1903-2010,产品性能结构及组成:,凝血多项异常值质控品(商品名:TriniCHECK 质控3)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403524号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.12.30 |
有效期截止日 |
2014.12.29 |
备注 |
变更内容:生产企业名称由"Trinity BiotechPlc."变更为"Tcoag IrelandLimited."。www.lindalemus.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.10.25 |
生产厂商名称(英文) |
Tcoag Ireland Limited. |
生产厂地址(中文) |
IDA Business Park,Bray,County Wicklow,Ireland |
生产场所 |
IDA Business Park,Bray,County Wicklow,Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
凝血多项异常值质控品(商品名:TriniCHECK 质控3) |
产品名称(英文) |
TriniCHECK Control 3 |
规格型号 |
T4103:10 x 1.0ml |
产品标准 |
YZB/IRE 1903-2010 |
附件 | |
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