| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2404230号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由高岭土、缓冲稳定剂和混合磷脂组成。产品有效期：2-10℃保存，有效期45个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于血栓弹力图仪TEG5000型凝血过程对凝血性能的检测。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemoscope Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生产场所 | 6231 West Howard Street, Niles IL 60714, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活化凝血检测试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | TEG Hemostasis System Kaolin |
| 规格型号 | 25 瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 5326-2011 |
| 附件 | |
