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软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4967-2011《软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)》,产品性能结构及组成:日戴型球性软性角膜接触镜,为可操作性淡蓝着色,镜片材料为galyfilcon A,PP杯包装。含水量:47±2%,透氧系数:60× 10-11(cm2/sec)(ml O2/mlx mmHg)(Fatt边缘矫正,允差为±20%),透氧量:61.9×109cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限为-20%),后顶点屈光度范围为+10.00D~-20.00D,折射率为1.410,对可见光谱透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期二周。,软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)生产厂家地址,产品适用范围用途:产品采用光学原理,用于矫正18岁以上屈光不正患者的视力,适用于近视、远视的人配戴。
注册号 国食药监械(进)字2011第3224319号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型球性软性角膜接触镜,为可操作性淡蓝着色,镜片材料为galyfilcon A,PP杯包装。含水量:47±2%,透氧系数:60× 10-11(cm2/sec)(ml O2/mlx mmHg)(Fatt边缘矫正,允差为±20%),透氧量:61.9×109cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限为-20%),后顶点屈光度范围为+10.00D~-20.00D,折射率为1.410,对可见光谱透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期二周。
产品适用范围 产品采用光学原理,用于矫正18岁以上屈光不正患者的视力,适用于近视、远视的人配戴。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.12.31
有效期截止日 2015.12.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)
产品名称(英文) ACUVUE ADVANCE PLUS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
规格型号
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4967-2011《软性角膜接触镜(商品名:亮眸+)》
附件
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