| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2464087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括定向麦克风,传输线圈和传输导线)及附件组成。医学全在线www.lindalemus.com 附件包括信号检测仪，监听耳机，领佩式麦克风。 |
| 产品适用范围 | 产品含有一块特定的电脑芯片,语音和周围的声音由这片芯片加以分析并转换成编码信号,传输线圈将编码后的信号传送到人工耳蜗植入体(N22或N24),从而使人听到声音。 |
| 注册代理 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 生产场所 | 14 Mars Road ，Lane Cove NSW 2066，Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 言语处理器 |
| 产品名称（英文) | Speech Processor |
| 规格型号 | ESPrit 3G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 4275-2010《言语处理器》 |
| 附件 | |
