| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3404017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包被板、对照血清、无菌去离子水、酶标记物、抗体稀释液、洗涤缓冲液、显色底物(A液和B液)、终止液。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-5℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于接受移植质量患者移植前或移植后受者血清中HLA特异性抗体的检测。 |
| 注册代理 | 美国莱姆德公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | One Lambda,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303 |
| 生产场所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HLA 特异性抗体检测试剂盒(ELISA法) |
| 产品名称（英文) | Lambda Antigen TrayTM |
| 规格型号 | 20测试/盒,40测试/盒,50测试/盒,100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4604-2011 |
| 附件 | |
