| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(1)血清蛋白、磷酸缓冲液；②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(2)～(6)IgE、血清蛋白、磷酸缓冲液。产品有效期：未开封在2-8℃存放下，可以稳定保存一年；开封后在2-8℃可以稳定存放24小时。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E校准品 |
| 产品名称（英文) | AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET |
| 规格型号 | 校准品(1)-(6)：各1.0 mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3854-2011 |
| 附件 | |
