| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772521号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管尖端(PEBAX、碳化钨)、导管座(聚碳酸酯/PET)、导管轴(尼龙11、硫酸钡)和压力释放装置(聚氨酯)组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于将造影介质送至血管系统中指定位置。 |
| 注册代理 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 备注 | 代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由"国食药监械(进)字2011第3772521号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772521号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | 1111 South Velasco, Angleton, TX 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内造影导管(商品名：Impress) |
| 产品名称（英文) | Impress Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2311-2011《血管内造影导管》 |
| 附件 | |
