| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1664067号 |
| 生产厂商名称（中文) | 康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品属于一件式造口护理用品,包括开口袋、闭口袋和尿路造口袋;产品主要是由医用粘胶、复合薄膜、无纺布组成。医学.全在线www.lindalemus.com 闭口袋上配有过滤片;尿路造口袋上配有抗返流片和排放阀。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口者收集造口排泄物,其中尿路造口袋仅适用于尿路造口者收集造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Hotedam 1,DK-3050 Humledam，Denmark |
| 生产场所 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口袋(商品名: Alterna) |
| 产品名称（英文) | Alterna Ostomy Bag, 1-piece |
| 规格型号 | 5875, 5885, 5975, 5985, 5776, 5786, 5676, 5686, 5575, 5585, 2115 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 4706-2011《造口袋》 |
| 附件 | |
