| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3454028号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由透析室、透析膜、头盖、血液缓冲盖、透析液出入口、O型圈组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于成人持续血液透析治疗，适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。 |
| 注册代理 | 北京阪洋商社 |
| 售后服务机构 | 北京阪洋商社 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Scientillence Sdn. Bhd. |
| 生产厂地址（中文) | No.18,JalanU1/20,HicomGlenmarieIndustrialPark,40150ShahAlam,SelangorDarulEhsan |
| 生产场所 | No. 18, Jalan U 1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan |
| 生产国（中文) | 马来西亚 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：萨特斯聚砜膜血液透析器) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | PSM100, PSM110, PSM130, PSM150, PSM160, PSM170, PSM180, PSM190 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/MAL 4425-2011《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
