| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222445号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头和RESIGHT托盘组成。 |
| 产品适用范围 | 用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 备注 | 企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22，73447 Oberkochen，Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2222445号"变更为"国食药监械(进)字2011第2222445号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 眼底成像系统 |
| 产品名称（英文) | Fundus Imaging System |
| 规格型号 | RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2687-2011《眼底成像系统》 |
| 附件 | |
