| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2241326号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | 申请变更内容：产品型号由“GALILEI”变更为“GALILEIG2”，代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”，售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。医学.全在线www.lindalemus.com 审批结论：经审查，同意变更代理人和售后服务机构。代理人变更材料存档备查。依据国食药监械[2007]778号规定，不同意产品型号的变更申请。本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用，本批件有效期与注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.12.05 |
| 生产厂商名称（英文) | SIS Surgical Instrument Systems Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生产场所 | Allmendstrasse 11,CH-2562 Port |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 眼前房分析系统(商品名：伽利略) |
| 产品名称（英文) | Dual Scheimpflug Analyzer |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | YZB/SWI 0983-2011《眼前房分析系统》 |
| 附件 | |
