注册号 |
国食药监械(进)字2009第2640271号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.02.13 |
有效期截止日 |
2013.02.12 |
备注 |
申请变更内容:生产企业名称由“Kendall,adivision of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidienllc”;代理人、注册代理由“新加坡泰科医疗器材有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。审批结论:根据《医疗器械注册管理办法》等规定,经审查,企业名称、代理人、售后服务机构予以变更,注册代理不予以变更。医学全.在线www.lindalemus.com
本批件与原注册证或变更后的注册证共同使用,本批件有效期与注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.08.31 |
生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产场所 |
1448 Blue Ridge Boulevard, Seneca SC 29672, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗血栓压力带(商品名:T.E.D.) |
产品名称(英文) |
Anti-Embolism Stockings |
规格型号 |
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产品标准 |
YZB/USA 0030-2009《抗血栓压力带》 |
附件 | |
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