| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1014014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 开口器呈对称型由硬质支架和衬垫组成,由聚合物(PPSU)和硅树脂制成。非灭菌包装,可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在牙病的临床诊断和治疗时,帮助患者打开口腔,为治疗和拍摄提供方便。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京凡尼斯医疗新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凡尼斯医疗新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Premier Dental Products Company |
| 生产厂地址（中文) | 1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产场所 | 1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 开口器(商品名：ComfortView) |
| 产品名称（英文) | Retractors |
| 规格型号 | 9061381、9061382、9061383 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4419-2011《开口器》 |
| 附件 | |
