| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464082号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 膝关节假体主要由股骨部件、衬垫、髌骨部件、胫骨托、延长柄和固定螺钉组成，分为左膝使用和右膝使用两类。股骨部件、胫骨底板、延长柄采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金制成；髌骨部件和滑面采用物理性能符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成；滑面的配套固定螺钉采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件内部的X射线标记物采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制成。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.19 |
| 有效期截止日 | 2015.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09 |
| 生产场所 | Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：Aesculap) |
| 产品名称（英文) | Search Evolution Total Knee Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 5023-2011《膝关节假体》 |
| 附件 | |
