| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3464038号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉、钛板组成。材料为ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料。医学全在.线www.lindalemus.com 产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈椎前路固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DuPuy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路钛板系统(商品名：Uniplate II) |
| 产品名称（英文) | Uniplate II Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4464-2011《颈椎前路钛板系统》 |
| 附件 | |
