| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2314165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由显示控制装置DCU,注射器头,手控器(AVA 500HC),液体控制模块FCM,电源装置,针筒保温套，脚踏开关和移动系统组成。造影剂固定流速设定范围:1ml/s～45ml/s;造影剂变流速设定范围:1ml/s～10ml/s。医学全.在线www.lindalemus.com 注射量设定范围:1-150ml。根据不同的安装方式,分为不同的订货号:AVA 500 PEDL, AVA 500 TABL。此次注册不包括一次性使用高压注射器针筒。 |
| 产品适用范围 | 用于在血管造影过程中，向人体血管内注射不透X射线的造影剂和一般冲洗液。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania, 15051, USA |
| 生产场所 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania, 15238, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影高压注射器 |
| 产品名称（英文) | Fluid Management Injection System |
| 规格型号 | Avanta |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5394-2011《血管造影高压注射器》 |
| 附件 | |
