| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁微粒，表面包被小鼠源抗-β hCG单克隆抗体； 1.0ml 低值定标液：浓度约为3.5mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素，PBS缓冲液(含有BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高值定标液：浓度约为3500mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素，PBS缓冲液(含有BSA和0.09%叠氮钠)； 28ml 示踪物溶液：标记上异米鲁诺的小鼠源抗-βhCG单克隆抗体，含BSA，IgG(小鼠源)和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。 25ml稀释液：含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清中人绒毛膜促性腺激素的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人绒膜促性激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON(r) HCG |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 4504-2011 |
| 附件 | |
