| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 TRIS 缓冲液：170 mmol/L，pH 8.2；试剂2 硼酸盐缓冲液：10 mmol/L，pH 8.2；链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒：2 mL/L。产品有效期：2-8℃,保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在Roche自动临床化学分析仪上，用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O) |
| 规格型号 | 试剂1:6x 20 mL, 试剂2:6x 20 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 4517-2011 |
| 附件 | |
