| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1404156号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制模块、样本进入/退出模块、离心模块、去盖模块、分液/条形码标签模块、查验模块、缓冲模块、旁路模块、加盖模块、传输模块、相关机电配件和消耗品组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品只用于体外诊断，是临床实验室用自动执行样品处理系统，用于分析前和分析后的样本管理及数据管理。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.12.26 |
| 有效期截止日 | 2015.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | THERMO FISHER SCIENTIFIC OY Clinical Diagnostics Finland |
| 生产厂地址（中文) | Ratastie 2,01620 Vantaa;Finland |
| 生产场所 | Ratastie 2,01620 Vantaa;Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 全自动样品处理系统 |
| 产品名称（英文) | TCAutomation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 5477-2011《全自动样品处理系统》 |
| 附件 | |
