| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403935号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 结合试剂/缓冲液 卡马西平生物素化半抗原；2-(N-吗啉代)乙基磺酸(MES)缓冲液，pH 6.4；防腐剂；表面活性剂。 试剂2 胶乳-抗体试剂/缓冲液 抗卡马西平抗体(小鼠单克隆)；链霉亲合素包覆的胶乳微粒：0.08%；N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-(2-乙基磺酸)(HEPES)缓冲液，pH 7.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃,15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体血清、血浆中的卡马西平水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, ～ana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine |
| 规格型号 | 试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 37 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 4583-2011 |
| 附件 | |
